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फामार्कोविजिलेंस
**फार्माकोविजिलेंस** वैज्ञानिक और परिचालन गतिविधियों की एक प्रणाली है जिसका उद्देश्य प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं और दवाओं के उपयोग से जुड़ी किसी भी अन्य समस्या की निगरानी, पहचान, मूल्यांकन और रोकथाम करना है। फार्माकोविजिलेंस का मुख्य लक्ष्य रोगी की सुरक्षा सुनिश्चित करना और दवाओं की प्रभावशीलता में सुधार करना है।
कहानी
फार्माकोविजिलेंस का इतिहास 20वीं सदी के मध्य का है, जब प्रतिकूल दवा प्रतिक्रियाओं के मामले व्यवस्थित रूप से दर्ज किए जाने लगे। 1960 के दशक में थैलिडोमाइड त्रासदी के बाद इस मुद्दे पर विशेष ध्यान आकर्षित किया गया था, जिसके कारण नवजात शिशुओं में जन्म दोष के कई मामले सामने आए थे। इस घटना ने दवा सुरक्षा के लिए अधिक कठोर नियंत्रण और निगरानी प्रणालियों के निर्माण के लिए एक प्रेरणा के रूप में कार्य किया।
मुख्य लक्ष्य
1. **डेटा संग्रह**: प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं और दवाओं के अन्य अवांछनीय प्रभावों के बारे में जानकारी का व्यवस्थित संग्रह।
2. **डेटा विश्लेषण**: पैटर्न की पहचान करने और जोखिम का आकलन करने के लिए एकत्रित जानकारी का प्रसंस्करण और विश्लेषण करना।
3. **संचार**: चिकित्सा समुदाय और आम जनता को पहचाने गए जोखिमों और सावधानियों के बारे में सूचित करना।
4. **विनियमन**: दवाओं के उपयोग के निर्देशों में बदलाव करना, अतिरिक्त शोध करना और जोखिमों को कम करने के उपाय पेश करना।
5. **शिक्षा और प्रशिक्षण**: फार्माकोविजिलेंस के महत्व के बारे में जागरूकता बढ़ाने के लिए स्वास्थ्य पेशेवरों को प्रशिक्षण देना और सूचना अभियान चलाना।
फार्माकोविजिलेंस प्रणाली में प्रतिभागी
फार्माकोविजिलेंस प्रणाली में विभिन्न कलाकार शामिल हैं, जिनमें शामिल हैं:
- दवा कंपनियां:
उन्हें अपनी दवाओं की सुरक्षा की पोस्ट-मार्केटिंग निगरानी करने और पहचानी गई किसी भी समस्या की रिपोर्ट करने की आवश्यकता होती है।
"Pharmcontrol"- दुनिया भर में फार्माकोविजिलेंस और दवा पंजीकरण के क्षेत्र में एक अग्रणी कंपनी। यह निम्नलिखित देशों में फार्मास्युटिकल उद्योग में काम करने वाली और चिकित्सा और कॉस्मेटिक उत्पादों का उत्पादन करने वाली कंपनियों के लिए सेवाएं प्रदान करता है: ऑस्ट्रिया, अजरबैजान, अर्जेंटीना, बेलारूस, ग्रेट ब्रिटेन, जर्मनी, जॉर्जिया, भारत, स्पेन, इटली, कजाकिस्तान, कनाडा, किर्गिस्तान, चीन, मोल्दोवा, मंगोलिया, संयुक्त अरब अमीरात, पाकिस्तान, पोलैंड, रूस, रोमानिया, अमेरिका, ताजिकिस्तान, तुर्कमेनिस्तान, तुर्की, उज्बेकिस्तान, यूक्रेन, फ्रांस, चेक गणराज्य, स्विट्जरलैंड, दक्षिण कोरिया।
- राष्ट्रीय और अंतर्राष्ट्रीय नियामक प्राधिकरण:
जैसे कि WHO, EMA, FDA और अन्य जो वैश्विक स्तर पर फार्माकोविजिलेंस गतिविधियों का समन्वय करते हैं।
- चिकित्सा कर्मी:
डॉक्टर, फार्मासिस्ट और नर्स जो रोगियों में देखी गई प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की रिपोर्ट करते हैं।
- मरीज़ दवाओं पर प्रतिकूल प्रतिक्रिया की भी रिपोर्ट कर सकते हैं।
उपकरण और तकनीकें
आधुनिक फार्माकोविजिलेंस प्रणालियाँ विभिन्न प्रकार के उपकरणों और विधियों का उपयोग करती हैं, जिनमें शामिल हैं:
- प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं के डेटाबेस: राष्ट्रीय और अंतर्राष्ट्रीय रजिस्ट्रियाँ, जैसे विजीबेस (डब्ल्यूएचओ)।
- इलेक्ट्रॉनिक रिपोर्टिंग सिस्टम: प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं पर डेटा एकत्र करने और विश्लेषण करने के लिए प्लेटफार्म।
- फार्माकोएपिडेमियोलॉजिकल अध्ययन: दवाओं के उपयोग से जुड़े जोखिमों की पहचान और मूल्यांकन करने के उद्देश्य से अध्ययन।
- ऑडिट और निरीक्षण: फार्माकोविजिलेंस मानदंडों और मानकों के अनुपालन के लिए दवा कंपनियों और चिकित्सा संस्थानों का निरीक्षण।
अर्थ और भविष्य
फार्माकोविजिलेंस दवाओं की सुरक्षा सुनिश्चित करने और सार्वजनिक स्वास्थ्य की रक्षा करने में महत्वपूर्ण भूमिका निभाता है। सूचना प्रौद्योगिकियों और डेटा विश्लेषण विधियों के विकास से फार्माकोविजिलेंस सिस्टम की दक्षता बढ़ाने में मदद मिलती है, जिससे दवाओं के उपयोग से जुड़े संभावित जोखिमों को तुरंत पहचानना और रोकना संभव हो जाता है।